政務咨詢
時間:2019-5-14標題:藥學技術人員
您好,有大專中藥專業,2019年1月畢業;有五年工作年限可作為藥學技術人員嗎?
回復:我局只負責執業藥師考試,如果是崗位聘任,可直接咨詢市人社局
回復時間:2019-05-22
時間:2019-4-26標題:食物不衛生
如果一家公辦幼兒園食物衛生明顯不過關,連水都是黃的 有幾個人都吃出問題 嘔吐拉肚子了 他們卻說與他們無關 說是著涼水土不服的問題 該怎么辦?
回復:遇到食品藥品問題請撥打12331食品藥品投訴舉報熱線。
回復時間:2019-04-27
時間:2018-12-18標題:醫療器械企業管理者代表變更
您好! 我們公司是吉安市醫療器械的生產企業,因人員 變動,我們公司想變更企業管理者代表,請問: 1、管理者代表專業需要什么相關專業?企業管理或者行政管理專業是否可以擔任? 2、管理者代表變更是否需要到相關部門備案? 3、管理者代表是否需要取得資格證書? 謝謝支持
回復:國家食品藥品監督管理局2018年9月29日正式頒布《醫療器械生產企業管理者代表管理指南》(2018年第96號)。2018年10月1日正式實施。 一、在指南中明確規定了管理者代表的任職條件:1、具有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)內審員證書,或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓。2、企業副總經理或企業其他高級管理人員。3.熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或監督本企業各部門按規定實施《醫療器械生產質量管理規范》的專業技能和解決實際問題的能力。4、第三類醫療器械生產企業管理者代表應當具有醫療器械相關專業大學本科以上學歷或中級以上技術職稱,并具有3年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗;第二類醫療器械生產企業管理者代表應當具有醫療器械相關專業大學專科以上學歷或初級以上技術職稱,并具有3年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗;第一類醫療器械生產企業管理者代表原則上應當具有大學專科以上學歷,并具有3年以上醫療器械生產企業工作經歷。5、具有5年以上醫療器械質量管理或生產、技術管理工作經驗,熟悉本企業產品、生產和質量管理情況,經實踐證明具有良好履職能力的管理者代表,可適當放寬相關學歷和職稱要求。在指南中對管理者代表任職條件有八條相關規定。 二、對于管理者代表的備案要求,《醫療器械生產企業管理者代表管理指南》指南中對管理者代表的管理也做出了明確規定,請企業質量負責人及相關專業技術人員詳細學習該指南。
回復時間:2018-12-21
時間:2018-9-25標題:辦證
想問下,在咱們吉安這邊辦理營業執照和食品流通許可證需要花多少錢?
回復:你好,目前食品流通許可證辦理不需要費用。辦理營業執照請咨詢市場與質量監督管理局。
回復時間:2018-10-11
時間:2018-7-31標題:關于【醫療器械網絡銷售備案】如何辦理?
尊敬的市食品藥品監督管理局領導,你們好。關于今年新實施的《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,需辦理醫療器械網絡銷售備案證。我之前已經取得二類醫療器械經營備案,但該網絡銷售備案不知要如何辦理?我市區也是否開通了該項審批備案的辦理呢? 等候佳音,謝謝
回復:1、《醫療器械網絡監督管理辦法》于2018年3月1號開始施行,醫療器械網絡銷售監督管理辦法明確規定,從事醫療器械網絡銷售的經營企業,其經營條件應當符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網絡銷售管理辦法的管理要求。 2、如果企業需要從事網絡銷售醫療器械,應視其網絡經營模式,分別向省局或市局辦理備案手續。
回復時間:2018-8-14
時間:2018-2-13標題:向市食品藥品監督局咨詢
領導好:咨詢下農歷自己生產的蜂蜜,不經過加工等程序,屬于初級農產品嗎?自產自銷需辦理許可嗎?可不可以在網絡上銷售?如賣給其他個人,由其銷售,就是說不屬自產自銷,銷售者是否需要辦理許可?蜂蜜可以到貴局檢測農藥殘留等指標嗎?怎么收費?謝謝!
回復:你好!關于蜂農生產的蜂蜜是否屬于初級農產品等問題,需要具體問題具體分析。 1、如果是蜂農養殖蜜蜂,通過脫蜂、切割蜂蓋、分離蜂蜜、初級過濾、靜止澄清等簡單工藝得到的蜂蜜,一般認定為食用農產品,根據《食品安全法》第三十五條的規定,銷售食用農產品,不需要取得許可。 2、蜂農利用加工設備對蜂蜜進行加工,如融蜜、粗慮、精濾、真空脫水、過濾、灌裝等方式加工蜂蜜,則需要根據生產加工條件,則認定為對蜂蜜進行生產加工,應按規定辦理生產許可。 3、蜂蜜通常檢驗鉛、果糖和葡萄糖、蔗糖、氯霉素(獸藥殘留)、菌落總數、嗜滲酵母、食品添加劑等項目,其中,氯霉素的檢驗費用為1000元。如需開展農藥殘留檢測,建議送檢人告知檢驗中心所使用的農藥名稱,有針對性的開展檢驗。
回復時間:2018-2-14
時間:2017-7-2標題:有關中藥材銷售方面需要辦理特許證件的咨詢
尊敬的市食品藥品監督管理局領導:您們好!我是剛從外地返鄉創業青年,這次回老家吉安創業,準備投資搞“中藥材種植基地”項目。由于我對國內中藥材銷售管理方面了解甚少,特此向相關部門領導咨詢有關中藥材銷售方面需要辦理特許證件?比如,我們種植的“黃精”中藥材銷往全國各地的藥廠、連鎖藥店和賓館酒店,需要提供哪些資質材料,才能申請辦理相關特許證件?辦理這些特許證件需要走哪些流程,才能順利申請成功?等候佳音,多謝指導!
回復:按照《藥品管理法》和相關規定,中藥材可以直接銷售給制藥企業,不用辦理特許證件。如有不詳處,歡迎撥打吉安市食品藥品監督管理局藥化生產監管科電話(0796-8293959)咨詢。
回復時間:2017-7-10
時間:2017-5-23標題:代用茶如何食字號
您好!我是一家農業有限公司,我們研發了一款保健養生代用袋泡茶,想申請食字號。請問流程如何?費用和時間標準如何?這個產品的原材料做過重金屬檢測,同時也是有機食品認證過的原材料。祝您萬事如意!
回復:王先生:   你好!關于你咨詢申報保健養生代用茶食品生產許可證一事,現答復如下:   1、食品生產許可辦理流程:企業向我局遞交食品生產許可申請書——受理(材料審查合格后)——我局派出專家組進行現場核查——專家組返回審查材料——現場核查材料審查合格后作出準予許可決定—頒發食品生產許可證。   2、時間要求:受理后二十個工作日辦結(不含材料修改時間)   3、辦理食品生產許可證不收取任何費用。 注意事項:   1、你用于生產保健養生代用茶的產品原材料必須是普通食品原料或者是藥食同源原料,保健食品是向省局申報食品生產許可證。   2、如果要辦食品生產許可證,首先你要有與你的產品相適應的生產車間、生產設備和產品檢驗室,配備相應的人員,制定保障食品安全的管理制度,有產品所執行標準(企業可以制定企業標準),所有這些準備好了,能夠正常生產了,還要將你的產品送去做型式檢驗以確定你的產品是否符合要求。   3、普通食品不可以標注“保健養生”字樣。
回復時間:2017-6-1